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滅菌后變色標(biāo)簽變色不均勻原因-環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù)

滅菌，可稱為除去或殺滅物質(zhì)中全部微生物。就一般滅菌方法來說，應(yīng)根據(jù)微生物的種類、污染狀況、（環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù)）被污染物品的性質(zhì)與狀態(tài)，對(duì)下述滅菌方法可單獨(dú)或合并使用。是否達(dá)到滅菌的目的，通常情況下要采用無菌試驗(yàn)法進(jìn)行判定。對(duì)滅菌操作時(shí)的溫度、壓力等是否適合滅菌的條件，必須得到十分的確認(rèn)。在滅菌條件選定后，還要進(jìn)行滅菌效果的確認(rèn)，以保證使用的各種滅菌條件適合于要?dú)绲哪繕?biāo)菌。

滅菌后變色標(biāo)簽變色不均勻有很多原因?qū)е拢‥O滅菌）和滅菌不合格完全是兩回事。

一：

滅菌合不合格必須根據(jù)滅菌確認(rèn)的結(jié)果結(jié)合日常滅菌中滅菌參數(shù)記錄以及生物指示劑無菌培養(yǎng)的結(jié)果判斷，和化學(xué)指示劑變色與否，或者變色均勻與否沒有任何關(guān)系。如果滅菌確認(rèn)充分符合ISO11135標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)定的滅菌工藝也充分證實(shí)滅菌參數(shù)記錄完全符合設(shè)定的工藝范圍，且生物指示劑經(jīng)過無菌培養(yǎng)，也全部無菌，陽性對(duì)照呈現(xiàn)陽性。則這批產(chǎn)品判定為無菌。

二：

目前國內(nèi)使用的環(huán)氧乙烷滅菌用的化學(xué)指示劑均無法滿足GB 18282化學(xué)指示劑標(biāo)準(zhǔn)。由于國內(nèi)的化學(xué)指示劑制造商的實(shí)際情況，工廠沒有足夠的規(guī)模，因此，這些制造商均沒有建立完善的質(zhì)量管理體系，也不能按照GB 18282標(biāo)準(zhǔn)要求提供使用說明書，（消毒服務(wù)）更不能提供滿足該標(biāo)準(zhǔn)（環(huán)氧乙烷滅菌工藝指示物的要求*：在環(huán)氧乙烷濃度600mg/L，溫度是30度，濕度是60%時(shí)，**長30分鐘就應(yīng)該顯示終點(diǎn)）的檢測(cè)報(bào)告。因此，實(shí)際上，目前應(yīng)用的化學(xué)指示劑的可靠性很低。

三：

顏色變化的判斷本身存在主觀的成分，不同的人，不同的眼睛，對(duì)于顏色變化的程度會(huì)出現(xiàn)不同的判斷，而化學(xué)指示劑制造商也沒有給出一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的變色卡。僅僅用語言描述，顯然變色的程度就存在差異。

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