[產品庫]主題： 潔凈車間靜壓差、懸浮粒子、照度測 ... 發布者： 潔凈車間
09/23/2017
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潔凈車間靜壓差、懸浮粒子、照度測試
亙誠凈化科技（上海）有限公司專注凈化工程設備生產、設計、加工服務，為各領域提供：潔凈車間，潔凈棚，無菌車間，凈化車間，無塵車間設計及建造服務。
接下來凈化公司來為大家講述——潔凈車間靜壓差、懸浮粒子、照度測試：
潔凈車間靜壓差測試
一、 測試方法
目的：
證明改造車間空氣凈化系統能有效保證不同級別房間之間的壓差以及有粉塵、濕氣產生的房間與相鄰房間之間的壓差，減小交叉污染的風險。
測試儀器及器具：
手持式數字壓差儀、壁掛式壓差計
測試依據：
GB 50457-2008 《醫藥工業潔凈廠房（無菌車間）設計規范》 、 新版GMP 規范
接受標準：
潔凈車間懸浮粒子的測試
一、測 試 方 法
目的：
證明改造車間的空氣凈化系統能有效保證潔凈室內的懸浮粒子數符合GMP 要求。
測試儀器及器具：
塵埃粒子計數器Y09-310 市林森空調凈化工程有限公司 ＬＳ－ＨＡＶＣ－ＴＥＳT
測試依據
GB 50457-2008 《醫藥工業潔凈廠房設計規范》新版GMP 規范新版GMP 關于塵埃粒子檢測的實施指南
接受標準：
判斷懸浮粒子潔凈度級別應依據下述二個條件
A ．每個采樣點的平均粒子濃度必須低于或等于規定的級別界限，即A i ≤級別界限。
B ．全部采樣點的粒子濃度平均值均值的95%置信上限必須低于或等于規定的級別界限，即UCL ≤級別界限。
潔凈車間照度的測試
目的：
證明改造車間（凈化車間）照明符合GMP 要求。
測試儀器及器具：
數顯式照度計
測試依據
GB 50457-2008 《醫藥工業潔凈廠房設計規范》新版GMP-2010
接受標準：
用平均值判別潔凈室（區）的照度。
A ．潔凈室（區）內的平均值應符合所選定的評定標準。
B ．如潔凈室（區）內的平均值低于評定標準，則必須對此區域光源進行調節，然后重新測試，測試結果均須合格。
C ．主要工作室一般照明的照度值不小于300Lux ，輔力工作室、走廊、氣閘室、人員凈化和物料凈化用室的照度值不小于150 Lux
D ．主要工作室照度均勻度不應小于0.7
我司產品：
潔凈棚 http://www.uoeta.com/
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最后更新: 2017-09-23 14:03:48
