修改這篇文章 : 實驗室間及實驗室內(nèi)部比對評價

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亙誠凈化科技（上海）有限公司專注凈化工程設(shè)備生產(chǎn)、設(shè)計、加工服務(wù)，為各領(lǐng)域提供：潔凈車間，潔凈棚，無菌車間，凈化車間，萬級實驗室設(shè)計及建造 實驗室間及實驗室內(nèi)部比對評價： 對省級臨床檢驗中心未組織室間質(zhì)評的項目，應(yīng)該積極開展實驗室室間的比對。建立和實施實驗室間及實驗室內(nèi)部比對計劃和程序，以確保實驗室間及實驗室內(nèi)部應(yīng)用不同的程序或設(shè)備，或在不同地點，或以上各項均不相同時同一項目的檢驗結(jié)果具有可比性。 第一： 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織討論并確定比對方案的實施計劃，準(zhǔn)備實驗材料等，檢驗科主任負(fù)責(zé)審批，并確保比對計劃按時執(zhí)行。 第二： 各專業(yè)組組長具體負(fù)責(zé)比對計劃的實施以及不具有可比性項目的整改。 第三： 質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)比對試驗的實施和全過程質(zhì)量監(jiān)督。 第四： 相關(guān)檢驗人員負(fù)責(zé)萬級實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制、儀器設(shè)備的維護與保養(yǎng)，并完成樣本的檢測和上報。 第五： 原則上常規(guī)生化項目、血細(xì)胞計數(shù)、凝血項檢驗項目、化學(xué)發(fā)光等檢驗項目等實驗室間的比對每年進行兩次，其他項目視具體情況每年進行一次。 第六： 如果某個檢測系統(tǒng)進行維修或校準(zhǔn)等，則在兩個檢測系統(tǒng)間進行比對實驗，每季度進行一次。 第七： 根據(jù)需要選擇通過實驗室認(rèn)可的單位或權(quán)威檢測單位進行比對試驗，比對方案由參加比對單位協(xié)商解決。 第八： 實驗數(shù)據(jù)的收集和處理。 第九： 以CLIA’88法規(guī)對室間評估的允許誤差和／或根據(jù)生物學(xué)變異確定的偏倚為判斷依據(jù)，由方法學(xué)比較評估的系統(tǒng)誤差（SE）或相對偏差不大于CLIA’88允許誤差的二分之一和／或根據(jù)生物學(xué)變異確定的偏倚，認(rèn)為不同檢測系統(tǒng)間的系統(tǒng)誤差或相對偏差屬臨床可接受水平。 第十： 比對結(jié)果臨床不可接受時，首先應(yīng)該查明原因，如果需要對檢測系統(tǒng)進行校準(zhǔn)的話，應(yīng)及時校準(zhǔn)。校準(zhǔn)方式有：利用目標(biāo)檢測系統(tǒng)測定新鮮血清結(jié)果來校正其他自建檢測系統(tǒng)；用回歸方程的截距和斜率作校正因子校正其他檢測系統(tǒng)；用混合血清作為共同校準(zhǔn)品校準(zhǔn)各檢測系統(tǒng)等方式。不同實驗室應(yīng)根據(jù)自身情況，經(jīng)驗證后決定使用何種校準(zhǔn)方法。 第十一： 建立質(zhì)量控制內(nèi)審小組：為了保證ISO15189標(biāo)準(zhǔn)在檢驗醫(yī)學(xué)質(zhì)量管理中的全面落實，真正做到“寫你應(yīng)做的，做你所寫的，記你所做的，查你所記的，改你所錯的”。確保科室能夠按照有效的文件體系運行，成立檢驗質(zhì)量內(nèi)審小組，進行嚴(yán)格的審查并督促落實是一個重要的手段。為此，檢驗中心就內(nèi)審小組的成員資格和組成職責(zé)，計劃等作有關(guān)規(guī)定。 資訊來源： www.uoeta.com

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