[服務(wù)項(xiàng)目]主題： 實(shí)驗(yàn)室間及實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部比對(duì)評(píng)價(jià) ... 發(fā)布者： 萬(wàn)級(jí)實(shí)驗(yàn)室
04/27/2018
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實(shí)驗(yàn)室間及實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部比對(duì)評(píng)價(jià)
亙誠(chéng)凈化科技（上海）有限公司專注凈化工程設(shè)備生產(chǎn)、設(shè)計(jì)、加工服務(wù)，為各領(lǐng)域提供：潔凈車間，潔凈棚，無(wú)菌車間，凈化車間，萬(wàn)級(jí)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)及建造
實(shí)驗(yàn)室間及實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部比對(duì)評(píng)價(jià)：
對(duì)省級(jí)臨床檢驗(yàn)中心未組織室間質(zhì)評(píng)的項(xiàng)目，應(yīng)該積極開展實(shí)驗(yàn)室室間的比對(duì)。建立和實(shí)施實(shí)驗(yàn)室間及實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部比對(duì)計(jì)劃和程序，以確保實(shí)驗(yàn)室間及實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部應(yīng)用不同的程序或設(shè)備，或在不同地點(diǎn)，或以上各項(xiàng)均不相同時(shí)同一項(xiàng)目的檢驗(yàn)結(jié)果具有可比性。
第一：
技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織討論并確定比對(duì)方案的實(shí)施計(jì)劃，準(zhǔn)備實(shí)驗(yàn)材料等，檢驗(yàn)科主任負(fù)責(zé)審批，并確保比對(duì)計(jì)劃按時(shí)執(zhí)行。 第二：
各專業(yè)組組長(zhǎng)具體負(fù)責(zé)比對(duì)計(jì)劃的實(shí)施以及不具有可比性項(xiàng)目的整改。
第三：
質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)比對(duì)試驗(yàn)的實(shí)施和全過程質(zhì)量監(jiān)督。
第四：
相關(guān)檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)萬(wàn)級(jí)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制、儀器設(shè)備的維護(hù)與保養(yǎng)，并完成樣本的檢測(cè)和上報(bào)。
第五：
原則上常規(guī)生化項(xiàng)目、血細(xì)胞計(jì)數(shù)、凝血項(xiàng)檢驗(yàn)項(xiàng)目、化學(xué)發(fā)光等檢驗(yàn)項(xiàng)目等實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)每年進(jìn)行兩次，其他項(xiàng)目視具體情況每年進(jìn)行一次。
第六：
如果某個(gè)檢測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行維修或校準(zhǔn)等，則在兩個(gè)檢測(cè)系統(tǒng)間進(jìn)行比對(duì)實(shí)驗(yàn)，每季度進(jìn)行一次。
第七：
根據(jù)需要選擇通過實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的單位或權(quán)威檢測(cè)單位進(jìn)行比對(duì)試驗(yàn)，比對(duì)方案由參加比對(duì)單位協(xié)商解決。
第八：
實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的收集和處理。
第九：
以CLIA’88法規(guī)對(duì)室間評(píng)估的允許誤差和／或根據(jù)生物學(xué)變異確定的偏倚為判斷依據(jù)，由方法學(xué)比較評(píng)估的系統(tǒng)誤差（SE）或相對(duì)偏差不大于CLIA’88允許誤差的二分之一和／或根據(jù)生物學(xué)變異確定的偏倚，認(rèn)為不同檢測(cè)系統(tǒng)間的系統(tǒng)誤差或相對(duì)偏差屬臨床可接受水平。
第十：
比對(duì)結(jié)果臨床不可接受時(shí)，首先應(yīng)該查明原因，如果需要對(duì)檢測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行校準(zhǔn)的話，應(yīng)及時(shí)校準(zhǔn)。校準(zhǔn)方式有：利用目標(biāo)檢測(cè)系統(tǒng)測(cè)定新鮮血清結(jié)果來(lái)校正其他自建檢測(cè)系統(tǒng)；用回歸方程的截距和斜率作校正因子校正其他檢測(cè)系統(tǒng)；用混合血清作為共同校準(zhǔn)品校準(zhǔn)各檢測(cè)系統(tǒng)等方式。不同實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)自身情況，經(jīng)驗(yàn)證后決定使用何種校準(zhǔn)方法。
第十一：
建立質(zhì)量控制內(nèi)審小組：為了保證ISO15189標(biāo)準(zhǔn)在檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)質(zhì)量管理中的全面落實(shí)，真正做到“寫你應(yīng)做的，做你所寫的，記你所做的，查你所記的，改你所錯(cuò)的”。確保科室能夠按照有效的文件體系運(yùn)行，成立檢驗(yàn)質(zhì)量?jī)?nèi)審小組，進(jìn)行嚴(yán)格的審查并督促落實(shí)是一個(gè)重要的手段。為此，檢驗(yàn)中心就內(nèi)審小組的成員資格和組成職責(zé)，計(jì)劃等作有關(guān)規(guī)定。
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最后更新: 2018-04-27 16:01:55
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