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滅菌驗證過程—消毒滅菌

滅菌，可稱為除去或殺滅物質中全部微生物。（eo滅菌）就一般滅菌方法來說，應根據微生物的種類、污染狀況、被污染物品的性質與狀態，對下述滅菌方法可單獨或合并使用。是否達到滅菌的目的，通常情況下要采用無菌試驗法進行判定。對滅菌操作時的溫度、壓力等是否適合滅菌的條件，必須得到十分的確認。在滅菌條件選定后，還要進行滅菌效果的確認，以保證使用的各種滅菌條件適合于要殺滅的目標菌。

滅菌驗證的過程——消毒滅菌公司來為大家娓娓道來

1.

測量產品的初始污染菌：

2.

放入生物指示劑，用半周期法測定滅菌周期

驗證時生物指示劑需擺放在整個負載至難滅菌的部位，并應達到一定的數量以全面反應滅菌柜室內各位置的滅菌效果。對于生物指示劑的擺放數量，ISO11135有如下的推薦:

-柜室體積達到5m3時，至少20支；

-柜室體積5 m3-10m3時，每增加1m3，增加2支；

-柜室體積>10m3時，每增加2m3，增加2支。

半周期法確定了生物指示劑生存的暴露于環氧乙烷的至短時間。滅菌后，生物指示劑于置換后2小時內從裝載中取出并進行BI 測試。如果BI測試結果是無菌生長，則滅菌時間定為半周期法時間的2倍。

3.

如果無菌，再次重復滅菌過程

對無菌生長的至短驗證時間再重復驗證幾次，如結果都顯示無菌，則該時間即為至短驗證時間，否則繼續驗證下一驗證時間。

4.

測定產品的滅菌溫度和濕度

5.

測得的滅菌時間加倍即是日常的滅菌時間

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